

EGFR基因檢測是在為肺癌患者選擇靶向治療藥物時的常規檢測項目。中國計量科學研究院成功研制了含有EGFR基因的常見突變位點的基因組DNA標準物質。該系列標準物質為含有EGFR基因的3個常見突變位點(19Del、T790M、L858R)的兩個全基因組DNA標準物質,分別為EGFR基因突變(19DEL)基因組 DNA 標準物質(GBW09331)和EGFR基因突變(T790M和L858R)基因組DNA標準物質(GBW09332),通過采用被國際檢驗醫學溯源聯合委員會(JCTLM)認可的參考測量方法-數字PCR方法對標準物質進行定值,標準物質的標準值包括突變基因拷貝數濃度、野生基因拷貝數濃度和突變基因豐度。該系列標準物質可作為測量標準用于EGFR基因19Del、T790M、L858R突變的定性和定量測量,還可用于EGFR基因突變測量方法的驗證和實驗室質量控制等,為EGFR基因準確檢測提供計量標準。
標準物質采用0.5mL凍存管包裝,每管100μL,最小取樣量為5μL。為了方便用戶使用,特推出了包括標準物質和配套引物探針的包裝供用戶選擇。為便于識別,以GBW09331-1和GBW09332-1標識。其中EGFR基因突變(19DEL)基因組 DNA 標準物質可選擇配套一管100μL的19DEL引物探針,EGFR基因突變(T790M和L858R)基因組DNA標準物質可選擇配套兩管50μL配套的T790M和L858R引物探針。
GBW09331 EGFR基因突變(19DEL)基因組DNA標準物質
GBW09332 EGFR基因突變(T790M和L858R)基因組DNA標準物質