早診斷、早發現、早治療是預防和控制癌癥的重點。雖然基因檢測正在迅速運用于精準腫瘤學中，但是其面臨的質量控制問題更需要引起注意。二代測序技術由于其高通量的優勢，能夠實現對癌癥相關上百種基因突變的多基因聯合檢測，同時能夠發現未知突變，在基因檢測中的重要性愈加明顯。但是對于腫瘤早期篩查而言，檢測對象的濃度較低，對檢測技術的靈敏度要求極高，急需對關鍵環節進行質量控制，提高檢測準確性與重復性、可比性。

中國計量科學研究院推出的多位點基因突變檢測系列標準物質包括基因組DNA及循環腫瘤DNA 兩種形式，涵蓋KRAS、TP53、NRAS、PIK3CA、BRAF、EGFR、AKT1、MYC、MET 9種基因30個突變位點,包括單點突變及基因擴增兩種變異類型，通過數字PCR方法測定突變基因及野生基因（內參基因）的基因拷貝數濃度，計算得到基因突變豐度或擴增倍數作為標準值。

該系列標準物質可支撐基因突變準確檢測，用于多位點基因突變檢測方法驗證，檢測產品的開發、驗證與評價等領域。

NIM-RM4633 KRAS (G12A/G12D/G12C/G12V)、PIK3CA (E545K)、EGFR (L858R/T790M/19DEL)、BRAF (V600E)、TP53 (R273H/R273C/R248L)基因突變基因組DNA標準物質（水平三）

NIM-RM4638 TP53 (R175H/R248W/R249S/R273L)、PIK3CA (H1047R)、AKT1 (E17K)、MET、MYC、EGFR基因突變循環腫瘤DNA標準物質(10%)

NIM-RM4639 TP53 (R175H/R248W/R249S/R273L)、NRAS (Q61L)、PIK3CA (H1047R)、AKT1 (E17K)、MET、MYC基因突變循環腫瘤DNA標準物質(5%)

NIM-RM4640 KRAS (G12A/G12D/G12C/G12V)、PIK3CA (E545K)、EGFR (L858R/T790M/19DEL)、BRAF (V600E)、TP53 (R273H/R273C/R248L)基因突變基因組DNA標準物質（水平二）

NIM-RM4641 TP53 (R175H/R248W/R249S/R273L)、NRAS (Q61L)、PIK3CA (H1047R)、AKT1 (E17K)、MET、MYC基因突變循環腫瘤DNA標準物質(1%)

NIM-RM4642 TP53 (Y200C/R248Q/G245S/V157F)、EGFR (G719S)、NRAS (Q61K/Q61R/G13D)基因突變循環腫瘤DNA標準物質(5%)

NIM-RM4643 TP53 (Y200C/R248Q/G245S/V157F)、EGFR (G719S)、NRAS (Q61K/Q61R/G13D)基因突變循環腫瘤DNA標準物質(1%)

NIM-RM4644 KRAS (G12A/G12D/G12C/G12V)、PIK3CA (E545K)、EGFR (L858R/T790M/19DEL)、BRAF (V600E)、TP53 (R273H/R273C/R248L)基因突變循環腫瘤DNA標準物質（水平一）

NIM-RM4645 KRAS (G12A/G12D/G12C/G12V)、PIK3CA (E545K)、EGFR (L858R/T790M/19DEL)、BRAF (V600E)、TP53 (R273H/R273C/R248L)基因突變循環腫瘤DNA標準物質（水平二）

NIM-RM4646 KRAS (G12A/G12D/G12C/G12V)、PIK3CA (E545K)、EGFR (L858R/T790M/19DEL)、BRAF (V600E)、TP53 (R273H/R273C/R248L)基因突變循環腫瘤DNA標準物質（水平三）

NIM-RM4647 KRAS (G12A/G12D/G12C/G12V)、PIK3CA (E545K)、EGFR (L858R/T790M/19DEL)、BRAF (V600E)、TP53 (R273H/R273C/R248L)基因突變基因組DNA標準物質（水平一）